Certificados dos sistemas

A KARL STORZ dispõe de um sistema de gestão de qualidade certificado de acordo com as normas DIN EN ISO 9001:2008 e DIN EN ISO 13485:2003. Além disso, o sistema cumpre os requisitos da directiva CE 93/42/CEE sobre produtos médicos, anexo II, e também outras directivas nacionais e requisitos legais, como por exemplo, o Canadian Medical Device Regulation, a Japanese Pharmaceutical Affairs Law e o QSR da FDA americana.

A segurança dos instrumentos e aparelhos é um objectivo especial da KARL STORZ. O controlo da qualidade dos produtos é, por isso, uma parte imprescindível das nossas medidas de garantia da qualidade. Por este motivo, são exclusivamente utilizados componentes, cuja fiabilidade e segurança já tenham sido comprovadas. Em estreita colaboração com entidades de inspecção acreditadas, foram efectuados testes detalhados e obtida a certificação dos produtos. Os processos de fabrico e de ensaio dos instrumentos e aparelhos são fiáveis e eficientes e estão sujeitos a uma inspecção permanente.

No fim de cada processo de produção são efectuados testes de segurança com sistemas de ensaio automáticos próprios e cujos resultados são documentados individualmente: Desta forma, antes da entrega, cada produto deixa assim a sua marca inconfundível.